Workshop

LibreClinica - Datenerfassung in klinischen Studien mit dem Open-Source-EDC-System (basierend auf OpenClinica)

This workshop was accepted to be held in presence at the GMDS-TMF 2022 annual meeting on 23rd Aug 2022. Due to switch from Kiel to online all workshops were moved outside to the Satellitenprogramm. The workshop will be held online on Fri, 30-Sept-2022 from 14:00 to 15:30 CEST. To help us planning, we ask you to register free of charge (see below). You will then be provided with an URL (link).
For registration and questions, please contact us by here (preferred) or by phone +49-(0)89-5526189-0
Abstract

Einleitung

Die Community-Version von OpenClinica 3 bietet einen guten Funktionsumfang und hat weltweit viele Nutzer. Seit dem Aufkommen von OpenClinica 4 im Februar 2019 wird diese nicht mehr weiterentwickelt. Zudem wird OpenClinica 4 ausschließlich als kommerzielle Cloud-Lösung (Software as a service) angeboten. LibreClinica basiert auf OpenClinica 3 und wird aktiv durch eine Community als Open-Source-Projekt weiterentwickelt. LibreClinica kann im eigenen Rechenzentrum auf Basis aktueller Software betrieben werden und erlaubt die Migration der in OpenClinica erfassten Daten. Dieser Workshop richtet sich sowohl an Benutzer und Einrichtungen, die LibreClinica1 in klinischen Studien oder Registern einsetzen wollen, als auch an Entwickler, die das Open-Source-EDC-System erweitern wollen.

Vorstellung LibreClinica (O. Bayer)

LibreClinica ist ein Community-Project; im ersten Teil wird auf die Motivation und Entstehung eingegangen und ein Ausblick auf die geplante Weiterentwicklung gegeben. Zusätzlich soll die Community hinter LibreClinica vorgestellt werden.

Migration von OpenClinica auf LibreClinica (J. Wienströer)

Der zweite Teil behandelt die technischen Voraussetzungen zum Betrieb von LibreClinica und die Datenigration von OpenClinica. Zusätzlich soll auf Erfahrungen hierbei eingegangen werden.

Transforming EDC clinical data exports into reporting friendly data tables (T. Skripcak)

In this short presentation we will provide an introduction into a topic of tabulated data export from LibreClinica EDC system. The workings of export module, which is based on CDISC ODM standardised data representation, will be briefly presented to explain the generation of particular tabular export formats. We discuss the advantages and disadvantages of existing export types and introduce the use case of data mart like tabulated data representation that provides data structures better suited for querying and report writing especially when dealing with bigger amount of trials with variable trial designs.

Erweiterbarkeit von LibreClinica (J. Wienströer)

LibreClinica lässt sich auf verschiedenen Ebenen (Konfiguration, Web-Services, Quellcode) erweitern und so an die Anforderungen von Benutzern und Forschungsvorhaben anpassen.

Vortragende